A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (8/6) que vai recolher o lote Y013149 do remédio Keytruda® (pembrolizumabe), que foi fabricado por uma empresa desconhecida. A venda, distribuição e uso deste medicamento, que é usado para tratar vários tipos de câncer, está proibida.
A empresa Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., que detém o registro do Keytruda, informou que o número de série 100859110521 do lote Y019149, feito em 31/07/2024, não é legítimo, indicando uma possível falsificação.
Além disso, a Anvisa determinou a apreensão dos lotes H6980H05 e H8249A43 do Kadcyla (trastuzumabe emtansina), também usado no tratamento do câncer de mama HER2-positivo. Este medicamento não pode ser vendido, distribuído ou utilizado.
A empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., que registra o Kadcyla, identificou várias irregularidades nos lotes apreendidos. Entre elas estão defeitos na embalagem, ausência do código 2D DataMatrix, e número de série não reconhecido. Também foram notadas diferenças no rótulo, tampas, frascos, no design e na dobra da bula, falta de figuras explicativas, textos incoerentes em outras línguas e ausência do princípio ativo trastuzumabe emtansina.
