A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu na última segunda-feira (27/4) suspender a venda, produção, importação, publicidade e uso de todos os remédios que contenham o ingrediente ativo clobutinol.
Essa decisão foi tomada após uma análise técnica da área de farmacovigilância, que constatou que o risco de usar clobutinol é maior que o benefício. O uso desse medicamento pode causar arritmia cardíaca grave, um problema sério no ritmo do coração, especialmente quando usado em doses altas. A medida é preventiva, baseada nas informações científicas mais recentes sobre o medicamento.
Atualmente, só existem dois tipos de remédios registrados na Anvisa com clobutinol, e apenas um deles está disponível para venda no Brasil. O clobutinol é um remédio para aliviar a tosse seca e irritativa, mas existem outras opções no mercado para tratar essa condição.
A suspensão acompanha ações feitas em outros países, como a retirada voluntária desses remédios na Europa. Nenhuma agência reguladora equivalente à Anvisa mantém o clobutinol registrado. Essa medida não é uma punição por problemas na fabricação, mas sim uma revisão da segurança do medicamento.
A suspensão é temporária e vai durar enquanto a Anvisa decide os próximos passos para os registros desses remédios. O objetivo é proteger a população de riscos à saúde.
A Anvisa recomenda que as pessoas não usem remédios com clobutinol e procurem um profissional de saúde para encontrar outras opções seguras. Farmácias e drogarias devem seguir a Resolução (RE) 1.684/2026 e retirar esses produtos das prateleiras.
A Agência reafirma seu compromisso com a segurança dos remédios no país, trabalhando sempre na vigilância e adotando medidas baseadas em fatos científicos para proteger a saúde pública.