LAIZ MENEZES
SÃO PAULO, SP (FOLHAPRESS)
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta segunda-feira (22) o fezolinetanto, um medicamento para tratar ondas de calor e suor intenso à noite durante a menopausa.
Este é o primeiro tratamento não hormonal com essa finalidade aprovado no Brasil. O remédio será vendido pela Astellas Farma com o nome Veoza.
O fezolinetanto atua no cérebro para parar o processo que causa as ondas de calor. Na menopausa, a queda do hormônio estrogênio faz uma substância chamada neurocinina B agir demais no hipotálamo, que controla a temperatura do corpo, provocando os episódios de calor e suor. O medicamento bloqueia essa substância.
A aprovação veio após estudos com mais de 3.000 mulheres na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá. Os resultados mostraram que o remédio reduz a frequência e a intensidade das ondas de calor, com um perfil de segurança bom e sem indícios de danos graves ao fígado causados pelo medicamento.
O tratamento padrão para ondas de calor e suor noturno na menopausa é a reposição hormonal, segundo Luciano de Melo Pompei, vice-presidente da Comissão Nacional Especializada em Climatério da Febrasgo (Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia).
Mulheres que não podem fazer reposição hormonal incluem aquelas com histórico de câncer de mama, lesões precancerosas ou alto risco para o câncer, além de pessoas com histórico de infarto, AVC (acidente vascular cerebral) ou trombose.
Para a endocrinologista Lorena Lima Amato, doutora pela USP (Universidade de São Paulo), a maior vantagem do fezolinetanto é oferecer uma nova opção para mulheres que não podem ou preferem não usar terapia hormonal.
As ondas de calor são o sintoma mais comum da menopausa e do climatério. Antes, as opções não hormonais para tratar esses sintomas eram principalmente alguns antidepressivos, que têm eficácia limitada e não são indicados oficialmente para esse uso.
Ela destaca que o medicamento não ajuda em outros efeitos da queda do estrogênio na menopausa, como perda de massa óssea ou secura vaginal.
Embora tenha sido aprovado pela Anvisa, o medicamento ainda não está disponível nas farmácias.
A Astellas Farma informou que ainda não definiu a data de lançamento nem o preço do produto no Brasil. No país, o preço de medicamentos é regulado pela Cmed (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos), processo que começa após a aprovação pela Anvisa.
A Anvisa lembra que já há terapias hormonais aprovadas para tratar ondas de calor e suor noturno, mas a escolha do melhor tratamento deve ser feita pelo médico.