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quarta-feira, 27/05/2026

Anvisa libera primeira caneta sintética de semaglutida

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do Ozivy, a primeira caneta com semaglutida sintética semelhante ao medicamento biológico já disponível no Brasil. Esse remédio usa o mesmo componente ativo do Ozempic, cuja patente expirou em 20 de março.

O pedido foi feito pelo laboratório EMS/SA em 2023 e passou por avaliação rigorosa para garantir eficácia, segurança e qualidade. A Anvisa priorizou a análise desse tipo de medicamento GLP-1, conforme definido em edital de 2025.

O Ozivy será indicado para adultos com diabetes tipo 2 que não conseguem controlar a doença completamente, ajudando junto com dieta e exercícios. Pode ser usado sozinho, quando outros remédios como metformina não podem ser usados, ou junto com outros tratamentos para diabetes.

O medicamento será fornecido em canetas injetoras para aplicação semanal e precisa ser guardado na geladeira entre 2 °C e 8 °C, antes e depois de começar o uso. Como outros remédios GLP-1, sua venda dependerá de receita médica especial.

Embora o registro tenha sido aprovado, ainda é necessário definir o preço pelo órgão regulador CMED. O laboratório EMS escolherá quando lançar o produto no mercado. Para integrar o remédio ao Sistema Único de Saúde (SUS), ele ainda precisa ser avaliado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e autorizado pelo Ministério da Saúde.

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