A Comissão de Defesa dos Direitos das Pessoas com Deficiência da Câmara dos Deputados realizará uma audiência pública na próxima terça-feira (16) para debater o atraso da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na aprovação do medicamento Elevidys.
O evento acontecerá às 13 horas, no plenário 13.
Elevidys é um medicamento utilizado no tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne, uma doença genética que provoca degeneração progressiva dos músculos e ainda não possui cura.
A iniciativa do debate foi do deputado Max Lemos (União-RJ).
Contexto do caso
O medicamento foi autorizado para tratar pacientes com distrofia muscular de Duchenne, especificamente aqueles com idade entre 4 e 7 anos que ainda têm capacidade para andar.
Em julho de 2025, a Anvisa suspendeu temporariamente a venda e uso do medicamento após a morte de três pessoas em outros países.
No momento, a agência está avaliando as informações adicionais fornecidas pelo laboratório Roche, responsável pelo registro do produto no Brasil.
Preocupação com o atraso
Max Lemos busca obter informações sobre o andamento da análise e destaca que a demora na aprovação impacta severamente as famílias que enfrentam a doença, que progride rapidamente.
Segundo o deputado, o longo tempo para o exame do medicamento pela Anvisa tem causado grande apreensão social, insegurança jurídica e o agravamento da saúde de muitos pacientes que necessitam que o processo regulatório avance para terem acesso ao tratamento.
