A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a venda, manipulação, divulgação e uso de todos os medicamentos estéreis fabricados pela empresa Hygia Pharmaceutical Ltda., situada em Santana de Parnaíba, São Paulo. A empresa estava operando sem a Autorização de Funcionamento necessária para produzir medicamentos manipulados estéreis.
A suspensão aconteceu em 3 de março, após uma inspeção realizada por Anvisa junto com a vigilância sanitária local que identificou problemas de qualidade, riscos de contaminação cruzada e falhas técnicas na segurança dos frascos-ampolas. Essa ação faz parte de um programa conjunto entre órgãos estaduais e municipais para fiscalizar farmácias que manipulam medicamentos estéreis.
Daniel Pereira, diretor da Quarta Diretoria da Anvisa, explica que a manipulação de medicamentos estéreis precisa seguir normas rigorosas para garantir a qualidade e segurança, pois esses medicamentos são aplicados diretamente no organismo dos pacientes. Essa fiscalização é fundamental para proteger a saúde da população.
Medicamentos estéreis devem estar livres de bactérias, fungos e vírus, já que são injetados diretamente no corpo dos pacientes. A decisão foi oficializada pela Resolução 828/2026, publicada no Diário Oficial da União em 4 de março.
