RAÍSSA BASÍLIO*
Durante o congresso da American Diabetes Association (ADA) em Chicago, nos Estados Unidos, a farmacêutica Novo Nordisk divulgou dados preliminares revelando que a dose de 7,2 mg de semaglutida injetável promove resultados superiores na perda de peso comparada com a dose aprovada atualmente, de 2,4 mg. A semaglutida é o componente ativo dos medicamentos Wegovy e Ozempic, produtos da empresa dinamarquesa.
Conforme a endocrinologista Paula Pires Nascimento Giacomini, que não esteve envolvida no estudo, pacientes com obesidade e diabetes tipo 2, especialmente aqueles com resistência à insulina e gordura acumulada no abdômen, podem se beneficiar da elevação da dose da semaglutida.
Os resultados indicam que a dose mais elevada, de 7,2 mg, aumentou significativamente as chances de alcançar uma perda de peso entre 20% e 25%. Após 72 semanas, 86% dos pacientes tratados com essa dosagem apresentaram redução de pelo menos 10% do peso corporal, em comparação com 78% dos que usaram 2,4 mg e apenas 20% dos que receberam placebo.
Giacomini destaca que alguns pacientes não respondem bem à dose tradicional de 2,4 mg, enfrentando dificuldades para perder peso ou controlar o apetite.
A dose intensificada também foi eficaz para perdas maiores: 70% dos pacientes perderam 15% ou mais de peso (contra 58% com 2,4 mg e 8% com placebo), 51% alcançaram 20% ou mais (35% com 2,4 mg e 3% placebo), e 33% conseguiram reduzir 25% ou mais do peso corporal (17% com 2,4 mg e nenhum no grupo placebo).
A transição da dose de 2,4 mg para 7,2 mg demonstrou segurança, sem aumento relevante nos efeitos colaterais.
Paula Giacomini assinala que o aumento gradual da dose, principalmente no início do tratamento, é essencial para a segurança do paciente, permitindo que o organismo se adapte e promovendo mudanças nos hábitos alimentares.
A Novo Nordisk prevê publicar o estudo completo em revista científica dentro de quatro ou cinco semanas e planeja solicitar aprovação para a nova dose na União Europeia no segundo semestre, além de outros mercados onde os medicamentos já são autorizados. Ainda está em avaliação se essa dose será ofertada sob a marca Wegovy ou com um novo nome comercial.
Efeitos colaterais
A Anvisa recentemente alertou para um efeito adverso raro ligado à semaglutida, que pode causar perda súbita e irreversível da visão, chamado Neuropatia Óptica Isquêmica Anterior Não Arterítica (Noiana). A agência pediu que essa informação conste nas bulas dos remédios, após análise do Comitê Europeu (PRAC/EMA). Este evento é extremamente raro, mas exige atenção médica. No estudo com dose de 7,2 mg, esse efeito adverso não foi registrado.
Os efeitos colaterais mais comuns foram gastrointestinais, típicos dos análogos de GLP-1, geralmente leves a moderados e ocorrendo principalmente durante a fase inicial de aumento da dose, com redução progressiva ao longo do tratamento.
Com a dose de 7,2 mg, 3,3% dos pacientes interromperam o tratamento por esses efeitos adversos, uma taxa ligeiramente maior que os 2% observados na dose de 2,4 mg. Nenhum participante do grupo placebo abandonou o estudo por esses sintomas.
* A jornalista esteve presente em Chicago a convite da Novo Nordisk.