A Bayer anunciou no domingo, dia 23, que seu medicamento experimental chamado Asundexian atingiu os objetivos principais de eficácia e segurança no estudo global de fase III, chamado OCEANIC-STROKE. Esse estudo é focado na prevenção do segundo AVC em pacientes que já tiveram um.
De acordo com a empresa, o remédio conseguiu diminuir de forma significativa o risco de AVC isquêmico se comparado a um placebo, quando ambos são usados junto com terapia antiplaquetária. Além disso, não houve aumento nos casos de sangramento conforme os critérios da International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
A Bayer ressaltou que esse é o primeiro estudo de fase III que teve sucesso com um inibidor do fator XIa. A empresa planeja iniciar conversas com autoridades regulatórias para formalizar os pedidos de aprovação e pretende apresentar todos os detalhes dos resultados em um congresso científico que acontecerá futuramente.
Segundo a companhia, essa novidade representa um avanço importante para desenvolver novas formas de evitar que o AVC aconteça novamente em pacientes que já sofreram com esse problema.
Conteúdo fornecido pelo Estadão.