A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou novas medidas para controlar o uso de medicamentos injetáveis de GLP-1, conhecidos como canetas emagrecedoras. As ações incluem maior fiscalização e revisão das regras de importação desses produtos.
Somente no segundo semestre de 2025, foram importados mais de 100 kg de insumos, quantidade suficiente para cerca de 20 milhões de doses, valor que não condiz com o mercado nacional.
De janeiro a março de 2026, a Anvisa fiscalizou 11 farmácias de manipulação e importadoras em todo o Brasil, resultando em oito interdições por problemas técnicos e falta de controle de qualidade.
Os principais riscos identificados incluem produção sem previsão de demanda, falhas na esterilização, deficiências no controle de qualidade e uso de insumos sem identificação clara de origem e composição.
Leandro Safatleem, diretor-presidente da Anvisa, comentou que este é um desafio regulatório enfrentado não só pelo Brasil, mas também por outras grandes agências sanitárias mundiais, devido ao aumento do consumo e manipulação desses medicamentos.
Medidas adotadas
A Anvisa definiu seis eixos de atuação para ampliar a segurança dos pacientes que utilizam agonistas de GLP-1:
Eixo 1 – Aprimoramento regulatório
- Revisão dos procedimentos para importação, manipulação e controle sanitário dos insumos farmacêuticos desses medicamentos;
- Atualização das normas sobre boas práticas de manipulação em farmácias.
Eixo 2 – Monitoramento e fiscalização
- Inspeções em importadoras, farmácias e clínicas de manipulação;
- Acompanhamento de eventos adversos em hospitais e serviços de emergência;
- Melhoria do controle sobre a importação dos insumos farmacêuticos.
Eixo 3 – Articulação institucional, federativa e internacional
- Formação de grupo de trabalho e acordos com entidades médicas;
- Treinamentos com o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS);
- Parcerias com agências reguladoras de outros países.
Eixo 4 – Aprimoramento regulatório para análise das petições de registro
- Prioridade na análise das exigências para registro desses agonistas;
- Harmonização com guias técnicos de agências internacionais como EMA e FDA.
Eixo 5 – Comunicação com a sociedade
- Plano de comunicação acessível para explicar os riscos do uso irregular;
- Informações sobre produtos irregulares e limites da manipulação;
- Campanhas para pacientes e profissionais de saúde.
Eixo 6 – Governança
- Criação de grupo de trabalho para monitorar e avaliar as ações adotadas.