A Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador dos Estados Unidos, autorizou o uso do Wegovy para tratar a esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH), uma condição grave que afeta cerca de 15 milhões de adultos no país.
O Wegovy, medicamento à base de semaglutida e administrado por injeção semanal, já era indicado para perda de peso em pessoas com obesidade e sobrepeso, além de redução do risco de eventos cardíacos em pacientes de alto risco.
Agora, o remédio também pode ser utilizado por adultos com MASH e fibrose em estágio moderado a avançado, embora não seja recomendado para pacientes com cirrose.
A esteato-hepatite associada à disfunção metabólica ocorre quando o excesso de gordura no fígado causa inflamação e cicatrizes, o que pode evoluir para cirrose, câncer ou necessidade de transplante hepático.
O que é gordura no fígado?
Popularmente chamada de gordura no fígado, a esteatose hepática acontece quando as células do órgão acumulam gordura em excesso.
No início, a doença costuma não apresentar sintomas, mas conforme avança, podem surgir dores na parte superior direita do abdômen, cansaço, fraqueza, perda de apetite, aumento do fígado, inchaço na barriga, dores de cabeça frequentes e dificuldade para emagrecer.
As principais causas incluem obesidade, diabetes, colesterol alto e consumo excessivo de álcool.
A doença é mais frequente em mulheres sedentárias, devido ao hormônio estrogênio, que contribui para o acúmulo de gordura no fígado. Contudo, pessoas magras, que não bebem e até crianças também podem desenvolver essa condição.
Resultados do estudo clínico
A aprovação pela FDA foi baseada em um estudo de fase 3 com 800 participantes, divididos entre os que receberam Wegovy e os que tomaram placebo, todos acompanhados por mudanças no estilo de vida.
Após 72 semanas, 63% dos pacientes que usaram o Wegovy apresentaram melhora na MASH sem piora da fibrose, enquanto no grupo placebo esse índice foi de 34%.
Além disso, 37% dos pacientes com Wegovy mostraram melhora na cicatrização do fígado, comparado a 22% no grupo placebo. O estudo ainda está em andamento e pretende avaliar a longo prazo a redução da inflamação no fígado e seu impacto na mortalidade e necessidade de transplante.
Os efeitos colaterais do Wegovy incluem náusea, diarreia, constipação, dor abdominal, fadiga e dor de cabeça.
A FDA alerta que pessoas com histórico pessoal ou familiar de câncer medular da tireoide, síndrome genética de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 ou alergia ao medicamento devem evitar o uso do Wegovy.