A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) começou a usar um novo sistema chamado Sistema de Identificação Única de Dispositivos Médicos (SIUD), que está alinhado com regras internacionais do Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos, do qual o Brasil faz parte.
Este sistema foi criado para cumprir a Instrução Normativa 426/2026 e a Resolução da Diretoria Colegiada 591/2021, que definem os passos para enviar e gerenciar informações sobre a identificação dos dispositivos médicos no país.
Atualmente, as informações podem ser enviadas ao SIUD de forma voluntária, mas em breve será obrigatório conforme os prazos estabelecidos pela regulamentação.
A Anvisa também divulgou uma lista dos dispositivos médicos que estão temporariamente isentos de enviar dados ao SIUD, disponível no site da agência, além de manuais de uso e orientações sobre como usar o sistema, disponíveis desde junho de 2025.
O SIUD é um avanço importante para garantir mais segurança e confiança nos dispositivos médicos no Brasil. Com ele, é possível acompanhar o produto desde sua fabricação até o uso pelo paciente, garantindo transparência das informações para profissionais de saúde e para a população, além de assegurar a qualidade e histórico do produto.
Com essa nova ferramenta, o Brasil se destaca entre os países que adotam as melhores práticas regulatórias, ajudando no monitoramento da saúde pública e facilitando a exportação dos dispositivos médicos produzidos no país.
