Para algumas pessoas com colesterol alto, mudanças no estilo de vida e o uso regular de estatinas podem não ser suficientes para alcançar os níveis ideais de colesterol. Para elas, um novo medicamento experimental pode trazer esperança.
Um estudo clínico de fase 3 mostrou que pacientes que tomaram o medicamento experimental enlicitida junto com seu tratamento usual, como as estatinas, tiveram uma redução de até 60% no colesterol LDL, conhecido como colesterol ruim, após 24 semanas de uso diário.
Esse resultado foi comparado ao grupo que recebeu placebo com seus medicamentos habituais para colesterol. Todos os participantes tinham níveis elevados de colesterol LDL e histórico ou risco aumentado de problemas cardiovasculares graves.
Os dados foram apresentados durante as Sessões Científicas da Associação Americana do Coração, e ainda não passaram por revisão científica formal.
O excesso de colesterol no sangue pode causar o acúmulo de placas nas artérias, aumentando o risco de doenças cardíacas, que são a principal causa de morte nos Estados Unidos, onde a cada 34 segundos uma pessoa morre por causa dessas doenças.
A empresa farmacêutica Merck, responsável pela enlicitida, planeja pedir a aprovação do medicamento à FDA no início do próximo ano, conforme declarou Puja Banka, vice-presidente associada de pesquisa clínica da empresa.
Puja Banka destacou que a intenção é mostrar os benefícios do enlicitida além das estatinas, pois 70% dos pacientes com terapias tradicionais ainda não atingem seus objetivos de colesterol.
Quando as estatinas não bastam
O estudo envolveu 2.912 adultos com idade média de 63 anos, que já tiveram ataque cardíaco, AVC ou estão em risco para esses eventos nos próximos 10 anos. Todos apresentavam colesterol alto, mesmo utilizando tratamentos com estatinas há pelo menos 30 dias.
Enquanto 97% usavam estatinas, 26% também utilizavam outros medicamentos para colesterol. Durante o estudo, parte deles recebeu uma pílula diária de enlicitida, e outra parte placebo.
O enlicitida é um medicamento que reduz o colesterol por meio do bloqueio da proteína PCSK9, ajudando o organismo a eliminar o colesterol ruim da corrente sanguínea. Já as estatinas atuam bloqueando uma enzima no fígado para reduzir o colesterol.
Kristin Newby, cardiologista da Universidade Duke, explicou que a combinação desses mecanismos pode levar a uma redução ainda maior do colesterol LDL.
Após 24 semanas, os pacientes que tomaram enlicitida tiveram uma diminuição de até 60% no colesterol LDL, com manutenção da redução durante 52 semanas. Também houve redução significativa de outros tipos de colesterol ruim e de proteínas relacionadas ao transporte de gordura.
Em relação à segurança, aproximadamente 10% dos pacientes com enlicitida tiveram eventos adversos graves, índice similar ao grupo placebo. Os efeitos colaterais mais comuns foram distúrbios gastrointestinais e algumas infecções, com ocorrência parecida em ambos os grupos.
Kristin Newby ressaltou que não foram identificados efeitos colaterais graves ou frequentes, mas que mais estudos e monitoramento são necessários para identificar reações raras.
Mais opções para os pacientes
Para quem não responde bem às estatinas, há atualmente opções de inibidores de PCSK9 injetáveis no mercado, mas o enlicitida é o primeiro medicamento oral dessa classe a completar estudos clínicos de fase 3, oferecendo a vantagem de ser uma pílula diária em vez de injeções.
Assim, o enlicitida oferece uma nova alternativa que pode ser mais conveniente para muitos pacientes.