Nos Estados Unidos, surgiu uma nova opção para tratar a presbiopia, condição comum que afeta a visão das pessoas acima dos 40 anos. Em 31 de julho, a Food and Drug Administration (FDA) autorizou o uso do colírio VIZZ, criado pela empresa biofarmacêutica LENZ Therapeutics. Este é o primeiro medicamento com base em aceclidina aprovado pela agência para essa finalidade.
A presbiopia acontece pela perda gradual da elasticidade do cristalino do olho, dificultando atividades como ler textos pequenos ou usar o celular. Até agora, as soluções tradicionais eram o uso de óculos, lentes multifocais ou cirurgias. O colírio VIZZ representa uma alternativa temporária e não invasiva para restaurar a visão de perto.
O componente ativo, aceclidina 1,44%, é um miótico seletivo que contrai o músculo da íris, diminuindo o tamanho da pupila. Esse efeito chamado “pinhole” aumenta a profundidade de foco, permitindo uma melhor visão próxima sem afetar a visão à distância.
Nos estudos clínicos, a ação do colírio começa cerca de 30 minutos após a aplicação e dura até 10 horas, proporcionando ao paciente uma melhor visão durante a maior parte do dia.
A aprovação do colírio foi baseada em três estudos clínicos de fase 3: CLARITY 1 e 2, com 466 pacientes acompanhados por 42 dias, e CLARITY 3, que avaliou 217 participantes por seis meses. Os resultados destacaram uma melhora significativa na capacidade de enxergar de perto, cumprindo as metas estabelecidas nos estudos.
Os sinais da presbiopia incluem dificuldade em enxergar bem com pouca luz, esforço visual constante durante a leitura, necessidade de afastar objetos para conseguir ler, além de sintomas desconfortáveis como dor, ardência, vermelhidão e visão turva.
Quanto à segurança, o colírio mostrou-se seguro, sem eventos graves relacionados ao uso em mais de 30 mil dias de observação. Os efeitos colaterais mais comuns foram irritação leve nos olhos na hora da aplicação, visão um pouco embaçada, dor de cabeça e vermelhidão, todos geralmente passageiros.
Eef Schimmelpennink, CEO da LENZ Therapeutics, considerou essa aprovação um avanço importante no tratamento da presbiopia, que afeta cerca de 128 milhões de adultos só nos EUA. A previsão é que as amostras de VIZZ estejam disponíveis para oftalmologistas a partir de outubro de 2025, com lançamento amplo no final do ano.
A empresa ressalta que o colírio não substitui os óculos em todos os casos, mas traz mais liberdade e praticidade para quem precisa de uma solução temporária para situações específicas.