O pedido foi feito pelo laboratório brasileiro União Química, que firmou pareceria com o Fundo Russo de Investimento Direto (RDIF) para produzir a vacina no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou neste domingo que suspendeu o prazo de análise do pedido de autorização para uso emergencial da vacina contra a covid-19 Sputnik V, alegando que a União Química, que fabricará o imunizante no Brasil, não apresentou documentos necessários.
Devido à ausência de documentos considerados importantes para a análise, conforme previsão legal, houve a suspensão da contagem dos prazos, até que a empresa apresente as informações descritas como ‘não apresentado’ no painel divulgado”, informou a Anvisa em nota.
“Apesar da suspensão do prazo, a Anvisa continua a análise das demais informações apresentadas pela União Química”, acrescentou o órgão regulador.