A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu, na quarta-feira (16/7), recolher e suspender de forma definitiva três lotes do medidor de glicose sanguínea OK PRO.
Segundo a Anvisa, esses lotes não passaram em testes que avaliaram a rotulagem, conformidade, reprodutibilidade e repetibilidade, o que indica que as medições da glicose estavam erradas. O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, da Fundação Oswaldo Cruz (INCQS/Fiocruz), foi responsável pela análise.
Os lotes suspensos são OKPR000266498, OKPR000266508 e OKPR000266509, fabricados pela empresa Biomolecular Technology Comércio e Distribuição de Materiais Médicos. Com a suspensão, está proibida a venda, importação, distribuição, divulgação e uso desses produtos.
Anvisa também interditou temporariamente dois lotes dos testes de glicose da mesma linha: HHH240415B-1 e B30025B25-1, que apresentaram falhas semelhantes. A interdição vale até que os produtos estejam dentro das normas de segurança.
O que é diabetes?
A diabetes é uma condição que causa aumento da glicose no sangue. Essa elevação pode afetar negativamente órgãos como olhos, rins, nervos e coração quando não tratada adequadamente.
A insulina, produzida no pâncreas, tem a função de ajudar a glicose a entrar nas células para ser usada como energia. Problemas na produção ou ação da insulina resultam no acúmulo de glicose no sangue.
Existem vários tipos de diabetes: diabetes tipo 1, onde o pâncreas não produz insulina e é necessária aplicação diária do hormônio; diabetes tipo 2, a mais comum, que envolve resistência à insulina; e diabetes gestacional, que ocorre durante a gravidez.
Sintomas comuns da diabetes
- Sede e fome constantes
- Fadiga e irritabilidade
- Visão turva
- Feridas que demoram a cicatrizar
- Formigamento nas mãos e nos pés
- Aumento da vontade de urinar
- Infecções frequentes
Importância dos medidores de glicose
Os medidores de glicose são essenciais para quem tem diabetes, pois orientam a dosagem de insulina necessária para controlar o açúcar no sangue. Medições imprecisas podem causar consequências graves, como hipoglicemia severa, necrose e até risco de morte.
Recomendações
A Anvisa recomenda que os consumidores parem imediatamente de usar os lotes suspensos e entrem em contato com o fabricante através do e-mail sac@bmtmed.com.br para receber orientações sobre a substituição por produtos aprovados.
A agência reforça a importância de denunciar qualquer erro de medição, tanto aos fabricantes quanto aos canais oficiais da Anvisa.