VITOR HUGO BATISTA
SÃO PAULO, SP (FOLHAPRESS)
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou o segundo medicamento genérico de semaglutida no Brasil. A aprovação dada para a farmacêutica Germed foi publicada nesta segunda-feira (24) no Diário Oficial da União, após a primeira aprovação para a EMS na última segunda (17).
O novo remédio da Germed estará disponível em quatro opções, todas na forma de solução injetável com concentração de 1,34 mg/mL, aplicadas por via subcutânea. As opções incluem cartuchos de 1,5 mL e 3 mL com canetas aplicadoras e agulhas. O registro tem validade de 24 meses.
Como regra para medicamentos genéricos, a caneta não possui nome comercial, e seu preço será pelo menos 35% mais barato que o do medicamento de referência.
Medicamentos genéricos utilizam o mesmo princípio ativo, na mesma quantidade e forma, comprovando equivalência com o medicamento de referência.
A semaglutida pertence à classe dos análogos do GLP-1, que agem de modo semelhante ao hormônio natural, regulando o apetite e o metabolismo, ajudando na perda de peso.
Já a tirzepatida, presente no Mounjaro, age sobre dois hormônios: GLP-1 e GIP, sendo chamada de duplo agonista. No Brasil, a patente da tirzepatida pertence à Eli Lilly.
O Ozivy, da EMS, foi o primeiro produto com semaglutida aprovado após a expiração da patente da substância em 20 de março, que pertencia à Novo Nordisk.
Com a queda da patente, várias empresas passaram a pedir registro para produzir medicamentos com essa molécula, incluindo versões sintéticas e biológicas, como Ozivy da EMS e Extensior da Eurofarma.
Em julho, a Anvisa também aprovou cinco novas canetas de semaglutida: Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema.
Em 13 de agosto, a agência aprovou o primeiro genérico, da EMS, com quatro opções de solução injetável de 1,34 mg/mL.
No mesmo dia, a Germed registrou o Semaclique, medicamento similar com a mesma concentração de semaglutida.
Medicamentos similares são identificados por marca ou nome comercial e, diferentemente dos genéricos, nem sempre podem ser substituídos pelo medicamento de referência, conforme a Anvisa.
Leandro Safatle, diretor-presidente da Anvisa, afirmou que até o final de 2026 a agência pode aprovar mais oito canetas para emagrecimento, monitorando o registro de novos produtos para possível inclusão no SUS (Sistema Único de Saúde).
Em entrevista anterior à Folha, Safatle incentivou mais empresas a solicitarem registro no Brasil.
Essa aprovação acontece num momento em que cresce a procura por medicamentos produzidos no Paraguai e com o mercado brasileiro de semaglutida se abrindo após a perda da patente em 20 de março.
Na última sexta-feira (21), a Eurofarma reduziu o preço das doses de 1,7 mg e 2,4 mg do Poviztra, medicamento à base de semaglutida para tratar obesidade e sobrepeso com comorbidades.
Dúvidas sobre a semaglutida
O que é a semaglutida?
A semaglutida é o ingrediente ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy. Ela simula a ação do hormônio GLP-1, que ajuda a controlar a glicose e a sensação de saciedade no corpo.
Ao ativar os receptores do GLP-1, a semaglutida controla o açúcar no sangue, diminui o apetite e aumenta a sensação de estar satisfeito, auxiliando na redução de peso.
A tirzepatida, ingrediente do Mounjaro, atua em dois hormônios: GLP-1 e GIP, por isso é chamada duplo agonista.
Os genéricos já estão disponíveis?
Não. Embora tenham recebido aprovação da Anvisa, os medicamentos ainda precisam passar por outras etapas antes de chegar às farmácias, como a definição de preços pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos).
Qual será o preço do genérico?
O preço dos genéricos ainda não foi definido. Pela lei brasileira, o genérico deve custar pelo menos 35% menos que o medicamento de referência, mas o preço final nas farmácias pode variar.
O que é um medicamento genérico?
Um medicamento genérico possui o mesmo ingrediente ativo, na mesma dose e forma de administração do medicamento original, comprovando equivalência. Ele não tem marca comercial e é identificado pelo nome do princípio ativo na embalagem.
O que muda para quem usa Ozempic?
Com mais medicamentos de semaglutida aprovados, o mercado terá mais opções e maior concorrência, mas isso não quer dizer que um produto pode ser substituído por outro automaticamente. A troca depende da categoria regulatória e dos testes apresentados à Anvisa.
Qual a diferença entre genérico e similar?
Ambos precisam comprovar segurança, qualidade e eficácia para a Anvisa, mas o genérico não possui marca comercial, enquanto o similar tem uma marca ou nome próprio.
O genérico pode ser trocado pelo medicamento de referência se cumprir todos os requisitos. Já o similar só é substituível se for classificado como intercambiável pela Anvisa.
Geralmente, genéricos e similares não podem ser trocados diretamente entre si.