A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (8/6) a criação de um grupo de especialistas, incluindo membros da academia e da comunidade científica, para aprofundar a investigação sobre a vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan, chamada Butantan-DV.
O anúncio foi feito durante uma coletiva de imprensa do Ministério da Saúde, que informou a suspensão temporária da estratégia atual de vacinação com a Butantan-DV como medida preventiva devido ao surgimento de eventos raros inesperados que levantaram preocupações relacionadas ao imunizante.
A Anvisa explicou que o objetivo é realizar análises mais detalhadas para orientar a revisão do perfil da vacina. A agência já solicitou ao Instituto Butantan novos dados, que serão avaliados em conjunto com o Programa Nacional de Imunizações do Ministério da Saúde (PNI/MS). Esse processo é iniciado sempre que novas informações podem influenciar a avaliação dos riscos e benefícios de um imunizante.
A vacina Butantan-DV foi aprovada no Brasil em dezembro de 2025, baseada em 16 estudos clínicos de fase 1, além de estudos das fases 2 e 3, que envolveram mais de 11 mil participantes, seguindo os padrões internacionais e as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Essa medida não afeta outras vacinas contra a dengue que estão autorizadas no Brasil.