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domingo, 29/03/2026

Anvisa bloqueia venda e manda recolher aparelhos médicos irregulares

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Em Brasília

Na quarta-feira passada, dia 18 de fevereiro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tomou medidas contra três empresas que vendiam produtos médicos com irregularidades.

A empresa TMA- Medicina Tactica LTDA foi proibida de vender, distribuir, importar, divulgar e usar os produtos Combat Gauze Medresq, Chitosan Medresq e Chitosan Hemostatic Gauze em lotes específicos. Esses produtos precisam ser recolhidos pois foram registrados como dispositivos médicos de risco médio (classe II), mas a agência avaliou que não correspondem a essa classificação. A Anvisa vai reavaliar esses produtos com base no uso, características e riscos.

O produto Equipo de Infusão Gravitacional Macrogotas Para Uso Único, lote HDALFA06/2023, da Alfalagos LTDA, também teve sua venda, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso suspensos. Isso aconteceu porque uma análise feita pela Fundação Ezequiel Dias revelou problemas no rótulo do produto.

A empresa Capilar Tratamentos Médicos LTDA, do grupo Capilar Brasil LTDA, teve proibida a venda, distribuição, importação, propaganda e o uso de pinças cirúrgicas, ‘punches’ (lancetas ou perfuradores) e cartuchos com micro lâminas de safira. Isso ocorreu depois da descoberta de que instrumentos usados para transplante capilar foram importados irregularmente, sendo declarados falsamente como materiais de manicure e pedicure para escapar de controles aduaneiros e sanitários. Esses produtos, fabricados pela empresa turca ERTIP, não têm registro legal no Brasil, o que é uma violação das regras sanitárias.

As decisões oficiais podem ser verificadas no Diário Oficial da União sob as resoluções RE 635/2026, RE 636/2026 e RE 637/2026.

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