A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou a suspensão imediata do uso do medidor de glicose sanguínea OK PRO, comercializado pela empresa Biomolecular Technology. A decisão foi anunciada na segunda-feira (28/7) no Diário Oficial da União.
Testes conduzidos pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) revelaram problemas em três lotes do medidor. As falhas foram detectadas em rotulagem, conformidade, repetibilidade e reprodutibilidade, comprometendo a exatidão das medições de glicose. Isso representa um risco significativo para pacientes que dependem dessas medições para ajustar a dose de insulina e a alimentação.
Lotes afetados
- OKPR000266498
- OKPR000266508
- OKPR000266509
Perigos das medições incorretas
Medições imprecisas podem levar a erros na administração de insulina ou medicamentos orais, causando hipoglicemia (queda acentuada do açúcar no sangue) ou hiperglicemia (níveis elevados), ambas condições que podem resultar em graves complicações.
Manter o controle rigoroso da glicemia é fundamental para prevenir problemas sérios, como cegueira, falência renal, amputações e doenças cardiovasculares.
Orientações para os usuários
A Anvisa aconselha que os consumidores suspendam o uso dos lotes mencionados e entrem em contato com a fabricante pelo e-mail sac@bmtmed.com.br para informações sobre devolução ou troca do produto. A agência também recomenda consultar profissionais de saúde caso surjam dúvidas.