A Anvisa autorizou nesta segunda-feira (15) o uso da semaglutida, substância ativa presente nos medicamentos Wegovy e Ozempic, para tratar a inflamação causada pela gordura no fígado.
Esse tratamento é indicado para adultos que possuem fibrose hepática de grau moderado a avançado, sem a presença de cirrose, e deve ser usado junto a uma dieta com redução de calorias e aumento da atividade física para auxiliar no controle do peso.
A gordura acumulada no fígado, conhecida como esteatose metabólica, atinge cerca de 30% da população mundial. No Brasil, conforme dados da Sociedade Brasileira de Hepatologia, o índice é de aproximadamente 20%. Essa condição está ligada à obesidade.
Além de aumentar o risco de doenças cardíacas, a esteatose pode evoluir para uma inflamação grave chamada esteato-hepatite (Mash), que pode causar cirrose e, em casos mais sérios, exigir um transplante de fígado, se não for tratada de forma correta e precoce.
A autorização da Anvisa considerou os resultados do estudo de fase 3 chamado Essence, que analisou o efeito da semaglutida 2,4 mg aplicada por via subcutânea em adultos com esteato-hepatite relacionada a problemas metabólicos e fibrose hepática moderada a avançada.
Entre os 1.200 participantes do estudo, alguns receberam o medicamento e outros um placebo. Os dados mostraram que a inflamação desapareceu em 63% dos pacientes tratados com semaglutida, enquanto no grupo placebo isso ocorreu em 34,3% dos casos.
Também foi observado que 37% dos pacientes que usaram o remédio apresentaram melhora na fibrose hepática, comparado a 22,4% do grupo placebo. Além disso, 33% conseguiram reduzir a inflamação e melhorar a fibrose ao mesmo tempo.
Nos Estados Unidos, a FDA já tinha aprovado o Wegovy para tratar pessoas com esteato-hepatite e para diminuir o risco de problemas cardíacos e derrames em adultos com sobrepeso ou obesidade, que não têm diabetes.
Medicamentos como o Wegovy são semelhantes ao GLP-1, um hormônio produzido no intestino que ajuda a controlar o açúcar no sangue e a sensação de fome. Este é o primeiro remédio desse tipo aprovado pela Anvisa para ajudar pessoas que têm obesidade ou sobrepeso e apresentam ao menos uma condição associada.
A semaglutida 2,4 mg foi aprovada pela Anvisa em janeiro de 2023 e começou a ser vendida nas farmácias brasileiras em agosto de 2024.